Im medizinischen Bereich und in Krankenhäusern werden modernste Geräte für die Behandlung von Patienten benötigt. In einem offensichtlichen Interesse an Ergebnissen und Sicherheit müssen diese Elemente, aus denen medizinische Geräte und Instrumente hergestellt werden, zuverlässig, robust, sicher und äußerst präzise gestaltet sein.
Ein Großteil dieser Komponenten erfordert den Einsatz von Mikromechanik, um den benötigten Grad an Präzision zu erreichen. Dies gilt z. B. für bestimmte implantierbare Produkte, wie Zwischenwirbelimplantate oder auch für bestimmte Prothesen.
Wir möchten Ihnen mit einem konkreten Beispiel der Anwendung eines chirurgischen Implantats Mecasofts Kompetenzen in diesem Bereich ausführlicher vorstellen.
Beherrschte Technologie mit Anwendung im medizinischen Bereich
Das Unternehmen Mecasoft verfügt über umfassende Erfahrung in der Verarbeitung von Metallkomponenten. Wir haben unser Fachwissen ursprünglich in der Luft- und Raumfahrtindustrie erworben, für die wir im Übrigen nach der europäischen Norm EN 9100 zertifiziert sind. Wir stellen insbesondere komplexe Profile für Vorrichtungen von Luft- und Wasserfahrzeugen her.
So konnten wir Know-how in der Bearbeitung von ultradünnen Elementen erwerben, denen die Mikrobearbeitung ihre wesentlichen Eigenschaften verleiht. Diese Elemente werden insbesondere wegen ihrer Flexibilität und Biegsamkeit verwendet, wodurch ihre Form je nach Anwendung und Produkten, in denen sie eingesetzt werden, verändert werden kann.
Bearbeitung von Medizinprodukten: Implantate und Prothesen
Zu den besonders geeigneten Materialien gehören z. B. Edelstahl 316L und Titan. Letzteres wird häufig im medizinischen und chirurgischen Bereich aufgrund seiner spezifischen Eigenschaften verwendet: Biokompatibilität, geringes Gewicht, Festigkeit, geringes Korrosionsrisiko, Röntgendichte, etc.
Aufgrund ihrer besonderen Beherrschung konnten die Ingenieure von Mecasoft ihr Fachwissen auf Anwendungen in Bereichen ausweiten, die dieselbe Gewissenhaftigkeit erfordern. So stellt Mecasoft medizinische Implantate oder auch Prothesen für den orthopädischen Gebrauch her. Diese Geräte können sowohl Patienten in Krankenhäusern als auch für andere Zwecke angeboten werden, z. B. für veterinärmedizinische Zwecke.
X-ray image of lambosacral spine or L-S spine AP Post operative Fix Lumbar Plates and screw.
Da sich dieser Markt der Medizintechnik ständig weiterentwickelt, ermöglicht die aktuelle Forschung im Bereich der Technik eine ständige Verbesserung dieser Implantate. Durch die hochpräzise Bearbeitung entsteht eine flexible, ultradünne Endkomponente, deren Leistung bis zu einer Oberflächengüte von Ra < 0,05 µm reicht.
Wirksamkeit und Sicherheit sind in der medizinischen Welt ein grundlegender Anspruch, ebenso wie die Vertraulichkeit. Mecasoft ist daher nach den europäischen Normen EN 9100 zertifiziert und befindet sich im Prozess der Zertifizierung nach ISO 13485 Medical Devices. Ziel ist es, ihre Technologien insbesondere bei Anwendungen wie Zwischenwirbelimplantate einzusetzen, wobei sie die Qualitätsmerkmale beim Hersteller, in Krankenhäusern und bei medizinischem Fachpersonal sicherstellt.
Anwendungen in Zwischenwirbelimplantaten
Zu den vielen Beispielen für medizinische und chirurgische Geräte, die mithilfe der Mikromechanik hergestellt werden können, gehören auch Zwischenwirbelimplantate. Hier erläutern wir Ihnen eine konkrete Anwendung für den Einsatz in der Tiermedizin.
Kollaps von Wirbeln bei Hunden
Das Wobbler-Syndrom (auch bekannt als DACSM oder „Disk Associated Cervical Spondylo-Myelopathy“) ist eine degenerative Erkrankung, die bei Hunden im Bereich der Zwischenräume der Halswirbelsäule auftritt. Diese Pathologie tritt häufig bei großen Hunderassen auf, aber auch bei kleinen Hunden in besonderen Formen.
Diese Formen bestehen aus Instabilitäten auf einer oder mehreren Zwischenwirbelebenen. Die Wirbelkörper neigen dann dazu, sich einander anzunähern, was beim Hund zu Schmerzen oder sogar Lähmungen führt.
Lösung für ein implantierbares Produkt: der Cage IVLS 345
Daher sollte eine Dekompression erfolgen, um die betroffenen Ebenen zu stabilisieren. Zu diesem Zweck wurde der Cage IVLS 345 (Intervertebral Locking System) entwickelt. Er ist in verschiedenen Größen erhältlich, um sich an die individuelle Morphologie des zu operierenden Tieres anzupassen. Dank dieses Verfahrens erhält der Hund dann seine Mobilität und seinen Laufkomfort zurück.
In einigen Fällen kann jedoch das Risiko eines Dominoeffekts auf anschließenden Ebenen bestehen bleiben (aufgrund des ausgelösten Versteifungsphänomens). Um diesem Effekt entgegenzuwirken, wurde eine Verbesserung am Cage IVLS 345 vorgenommen.
X-ray film of dog lateral view with red highlight in neck joint bone pain areas or cervical disc disease dog- Veterinary medicine- Veterinary anatomy concept
Der COMFLEX-Gelenk-Cage – eine mitwachsende Lösung
Bei der Herstellung des COMFLEX-Gelenk-Cages entsteht ein Gelenk, das Bewegungen von einigen Grad bei Flexion, Extension und Torsion zulässt. Durch diese Toleranz wird das Auftreten unerwünschter Dominoeffekte begrenzt, indem die Eigenschaften einer echten Bandscheibe nachgeahmt werden. Denn eine gesunde Bandscheibe hält im Laufe eines Lebens über Millionen von Zyklen großen Belastungen stand.
Diese Verbesserung des Produkts ermöglicht auch medizinische Eingriffe bei großen Hunden, wo das IVLS 345 Einschränkungen und potenziell ein Risiko für den Patienten darstellen konnte.
Weitere Informationen über dieses exklusive Implantatprodukt anfordern
Es gibt zwar zahlreiche Arten von käfigförmigen Implantaten für diesen Zweck, doch die meisten anderen Lösungen zeigen ihre Grenzen in Bezug auf die Steifigkeit (erhöhtes Risiko des berühmten „Dominoeffekts“) oder einfach die langfristige Belastbarkeit. Der oben dargestellte große Fortschritt für die Welt der Tiermedizin wird derzeit unter strenger Geheimhaltung hergestellt und vertrieben. Weitere Informationen sind über Mecasoft erhältlich.
